在生物制药研发实验室,样品制备、缓冲液置换与样品浓缩等看似基础的操作,实际上占据了科研人员大量宝贵时间。更关键的是,手动操作引入的人为误差往往成为生物制品分析数据不一致的根源,直接拖累研发进度与质量。

Unchained Labs(非链实验室) 的自动化工作站系列,以 Big Tuna 与 Big Kahuna 为核心,配合高通量分析平台,为生物药制剂开发全流程提供系统性的自动化解决方案,真正实现"解放科学家的双手"。

一、样品制备自动化:Big Tuna 的核心能力

Big Tuna 是专为高通量样品制备设计的自动化平台,核心功能涵盖:

o 自动化缓冲液置换:支持 1-96 个样品的并行处理,彻底告别手动透析与离心换液的繁琐流程,将原本数小时的操作压缩至分钟级别。 o 样品浓缩:精准控制浓缩倍数,避免手动操作中蛋白聚集或降解的风险,保障样品质量。 o 高通量并行处理:96通量并行能力使 Big Tuna 成为高效制剂筛选流程中不可或缺的前置环节。

对于需要大规模筛选配方条件的制剂开发项目,Big Tuna 的引入可将团队的有效工作量提升数倍,同时显著降低操作误差带来的数据噪声。

二、全流程自动化整合平台:Big Kahuna 的系统价值

Big Kahuna 是 Unchained Labs 旗舰级的自动化工作平台,它将样品制备、稳定性研究与数据采集串联为一条无缝衔接的全自动流水线。其主要应用场景包括:

o 加速稳定性研究(ASR):自动化执行多温度、多时间点的样品孵育与分析,模拟长期稳定性数据,帮助研发团队在数周内获得传统方法需要数月才能得到的稳定性结论。 o 制剂筛选自动化:与 Uncle、Lunatic 等分析仪器串联,实现"样品处理—分析—数据采集"的一体化自动运行,大幅提升制剂筛选通量。 o 数据一致性保障:全自动化操作消除研究人员之间的手法差异,确保实验数据在不同批次、不同操作员之间具备高度可重复性,有力支撑 IND 申报与法规审查。

三、高通量分析:为自动化流程提供数据支撑

自动化样品处理平台的价值,离不开高质量分析工具的支撑。Unchained Labs 的分析仪器矩阵与其自动化平台深度协同:

o 高通量蛋白浓度分析(Lunatic):仅需 2μL 样品,10 分钟内完成 96 个样品的浓度定量,无需稀释即可处理高浓度蛋白,为制剂开发提供精确的浓度数据基础。 o 蛋白稳定性综合分析(Uncle):集成 DSF、静态与动态光散射,一站式获得 Tm、Tagg 等稳定性参数,支持TSA 筛选与配方条件的系统性优化。 o 纳米颗粒多维表征(Stunner):单次测量同时获得粒径、浓度、包封率等数据,适用于 LNP 与病毒载体的生物制品分析需求。

四、自动化赋能下的制剂开发效率跃升

以一个典型的抗体制剂筛选项目为例,引入 Unchained Labs 自动化平台前后的效率对比清晰呈现:

五、应用场景与适用团队

Unchained Labs 自动化工作站适用于以下研发场景:

o 生物制药 CMC 团队:加速制剂开发、稳定性研究与分析方法建立,支持 IND/BLA 申报。 o CRO/CDMO 机构:提升服务通量与数据质量,增强市场竞争力。 o 基因治疗与核酸药物团队:解决病毒载体与 LNP 制备中的自动化难题。 o 抗体药物研发团队:系统化推进抗体成药性评价与 ADC 制剂开发。

在生物药研发竞争日趋激烈的背景下,制剂开发效率已成为企业核心竞争力的重要体现。Unchained Labs 以其整合化的自动化解决方案,帮助研发团队将更多精力聚焦于真正创新的科学工作,而非重复性的操作任务。

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